A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de insumos utilizados na preparação de medicamentos relacionados às canetas emagrecedoras. A medida, publicada nesta quinta-feira (12), atinge um lote de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda., após irregularidades nas condições de conservação e no cumprimento das normas sanitárias.
Além do recolhimento, a agência suspendeu a venda, a distribuição e o uso dos produtos. A decisão consta na Resolução-RE nº 4.422, de 11 de novembro de 2026, publicada no Diário Oficial da União.
Quais produtos foram atingidos pela decisão?
A determinação envolve dois insumos farmacêuticos ativos (IFAs):
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Tirzepatida: recolhimento do lote 20241030.
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Retatrutida: recolhimento de todos os lotes armazenados pela distribuidora.
Os produtos seriam utilizados na preparação de medicamentos magistrais, desenvolvidos individualmente para pacientes mediante prescrição médica.
A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento conhecido pelo uso no tratamento do diabetes tipo 2 e também associado ao tratamento da obesidade.
Armazenamento irregular motivou recolhimento
Segundo a Anvisa, o espaço utilizado para armazenar os insumos não apresentava estrutura adequada para a conservação dos materiais.
As normas sanitárias exigem que os locais de armazenamento sejam limpos e mantenham condições controladas de temperatura e umidade, conforme as características dos produtos.
A conservação inadequada pode comprometer a qualidade dos insumos farmacêuticos. Por isso, a agência determinou a retirada dos lotes envolvidos e proibiu sua comercialização, distribuição e utilização.
Retatrutida ainda é experimental
A decisão também considera uma irregularidade específica envolvendo a retatrutida.
Conforme a Anvisa, a importação e a comercialização de insumos destinados à preparação de medicamentos sem avaliação e aprovação de eficácia terapêutica não são permitidas.
A agência informou que a retatrutida permanece em fase de pesquisa clínica. O medicamento ainda não teve seu registro solicitado à Anvisa ou a qualquer outra agência reguladora internacional, segundo a nota divulgada.
A Anvisa destacou que os estudos ainda não foram concluídos. Por isso, a substância não está autorizada para comercialização como medicamento.
Distribuidora foi procurada
A Agência Brasil informou que entrou em contato com a Condor Importador & Operador Logístico Ltda. para solicitar um posicionamento sobre a determinação.
Até a publicação da reportagem original, a empresa ainda não havia apresentado resposta.
A medida reforça a importância do cumprimento das normas sanitárias na importação, no armazenamento e na distribuição de insumos utilizados na preparação de medicamentos.
