A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova caneta emagrecedora à base de semaglutida. O Yluméc, produzido pela EMS, é classificado como medicamento similar e tem indicação para adultos com diabetes tipo 2.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União. O novo medicamento utiliza a semaglutida como princípio ativo, a mesma substância presente no Ozempic.
Yluméc é classificado como medicamento similar
De acordo com o registro da Anvisa, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, também produzido pela EMS.
O Ozivy foi lançado pela empresa em junho, após aprovação da Anvisa. O registro do Yluméc ocorre após o fim da patente da semaglutida no Brasil, em 20 de março.
A nova opção será produzida na fábrica de peptídeos da EMS, localizada no complexo industrial da empresa em Hortolândia, no interior de São Paulo.
Medicamento é indicado para diabetes tipo 2
Segundo a EMS, o Yluméc é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Apesar de ser popularmente associada às chamadas canetas emagrecedoras, a semaglutida é utilizada no tratamento de condições específicas. A indicação, a dose e o acompanhamento devem seguir as orientações previstas para o medicamento.
A aprovação do registro pela Anvisa permite a comercialização do produto conforme as condições estabelecidas no registro sanitário.
Caneta terá diferentes concentrações
O Yluméc será disponibilizado em caneta aplicadora, com diferentes concentrações e possibilidades de dosagem.
A apresentação de 1,5 mililitro terá quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg. Já a versão de 3 ml terá quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
A EMS informou que ainda serão definidas questões relacionadas ao planejamento comercial, ao preço e ao cronograma de lançamento.
Quando o Yluméc chega às farmácias?
A aprovação do registro pela Anvisa não significa que o produto já esteja disponível para compra.
Segundo a EMS, a empresa ainda trabalha nas definições comerciais e no cronograma para o lançamento. A data de chegada ao mercado não foi informada no comunicado.
O novo registro amplia as opções de medicamentos à base de semaglutida disponíveis no país, em um mercado que também reúne outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1.
