A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13) a pré-qualificação da vacina contra a mpox desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Este é o primeiro imunizante contra a doença a ser incluído na lista de insumos pré-qualificados pela entidade. A partir de agora, a vacina poderá ser distribuída a países de baixa renda e que enfrentam surtos de mpox por meio do Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e da Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
“A aprovação da pré-qualificação deve facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos”, afirmou a OMS em nota.
Importância da pré-qualificação para o combate à mpox
Para Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, a inclusão da vacina na lista de pré-qualificação é um avanço significativo no combate à mpox, especialmente para enfrentar surtos atuais na África e futuros cenários relacionados à doença:
- Intensificação urgente: A OMS ressalta a necessidade de acelerar a aquisição, doações e distribuição da vacina para garantir acesso equitativo e salvar vidas.
- Combate a surtos: A vacina visa prevenir infecções e interromper a transmissão em áreas afetadas.
Indicação e uso da vacina
A vacina da Bavarian Nordic é indicada para pessoas com 18 anos ou mais e deve ser administrada em duas doses, com intervalo de quatro semanas. Após o armazenamento inicial em condições de frio, a dose pode ser mantida a uma temperatura de 2 a 8 graus Celsius por até oito semanas.
Uso off label
Embora a vacina não esteja licenciada para menores de 18 anos, gestantes ou imunossuprimidos, o uso off label é permitido em situações de surto onde os benefícios superam os riscos. A OMS recomenda também a aplicação de uma dose única em situações de surto com oferta limitada do imunizante, mas destaca a necessidade de mais dados sobre segurança e eficácia.
Eficácia e segurança
Dados indicam que uma única dose da vacina tem eficácia estimada de 76% contra a mpox, enquanto o esquema completo de duas doses atinge 82%. A vacinação após a exposição ao vírus é menos eficaz do que a pré-exposição. A vacina demonstra um bom perfil de segurança e desempenho, conforme estudos clínicos e durante a emergência global de mpox declarada em 2022.
Cenário atual da mpox
Até o momento, 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox desde 2022. Este ano, foram contabilizados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes relacionadas à doença em 14 países africanos, causadas por variantes diferentes.
Fonte: Agência Brasil
